México cerca de la vacuna covid-19; hay 10 proyectos muy avanzados: López-Gatell
Redacción
Hay diez proyectos de desarrollo de vacuna contra la Covid-19 en México en este momento, que ya se encuentran en el nivel más alto de desarrollo. Incluso ya se han presentado en revistas científicas los resultados de los ensayos de la Fase Clínica 1 y 2, destacó, Hugo López-Gatell Ramírez, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud.
“El objetivo primario sigue siendo evaluar la seguridad, pero también la eficacia a través de indicadores de protección, muchos de estos ensayos clínicos tienen un diseño básico común, que por ejemplo, lo que permite es evaluar cuál es la probabilidad de que una persona se infecte o presente enfermedad Covid-19, si es que recibió, el candidato a vacuna, y compararla con la probabilidad de que otra persona equivalente tenga Covid cuando no recibió vacuna y recibió posiblemente otro producto, un producto placebo en la mayoría de los casos”, detalló, López-Gatell sobre lo que es un ensayo clínico.
Expuso que son nueve las compañías que están iniciando o llevan un adelanto de sus ensayos clínicos, por lo que conforme vayan obteniendo resultados, los podrán presentar a las agencias de regulación sanitaria del mundo, pues es una decisión libre de cada compañía, seleccionar cual es la agencia de regulación sanitaria a la que prefiere presentarlo.
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Dos de las más reconocidas por su capacidad técnica y su prestigio son la agencia europea de medicamentos (EMMA) y la agencia de medicamentos y alimentos de Estados Unidos (FDA).
Señaló también que, existen protocolos técnicos y acuerdos previamente establecidos en muchos países de reconocimiento de la dictaminación entre agencias regulatorias y en este proceso participa también la OMS con un sistema llamado de pre calificación de los medicamentos, en el que se incluyen las vacunas.
Afirmó que Pfizer México es una de las compañías que tiene una vacuna candidato, quien ha dicho públicamente que tiene posibilidades de tenerla más pronto, pues ya está en sus ensayos clínicos de Fase 3, por lo cual el Gobierno de México ya ha entablado comunicación con esta empresa y está siendo considerada como uno de los candidatos importantes a adquirir vacunas.
Fuente: Debate
