López Gatell: México no usará vacuna que no haya aprobado la fase 3
Redacción
En conferencia de prensa desde Palacio Nacional, el funcionario federal señaló que la Organización Mundial de la Salud (OMS) recientemente fue “enfático” en señalar a los distintos países que piensan en adquirir alguna vacuna, “lo que les dice es: no se anticipen a utilizarla si no se han agotado los estudios de la fase 3 de los ensayos clínicos para tener certeza o evidencia que muestren calidad, seguridad y eficacia”.
“Por más que uno quisiera tener la vacuna, si no existe evidencia de su seguridad y eficacia, es una decisión que es absolutamente improcedente en términos éticos, técnicos y de salud pública no se debe adoptar una medida, ninguna vacuna que no haya demostrado esos atributos”, añadió.
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López-Gatell explicó que esas son las tres condiciones fundamentales que amparan un registro sanitario.
Para ello, dijo, en los ensayos clínicos de la fase 3 se tienen decenas de miles de personas participantes en el estudio para tener el poder estadístico suficiente para demostrar “seguridad y eficacia, ya que la calidad es más un fenómeno con las prácticas de manufactura”.
Fuente: Aristegui Noticias
