Endurece EE.UU. requisitos para aprobar vacuna contra covid-19
Redacción
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en inglés) publicó una guía con nuevos requisitos para la aprobación de una futura vacuna contra covid-19, entre ellos el hacer seguimiento durante al menos dos meses a los voluntarios tras aplicarles la dosis final durante la fase de prueba, lo que podría retrasar la salida al mercado de las actuales candidatas.
También requirió que los fabricantes documenten cinco casos de infección grave en personas que recibieron el placebo en vez de la vacuna a prueba.
El diario The New York Times indicó que funcionarios de la Casa Blanca bloquearon “durante dos semanas” las nuevas pautas, y señaló que el “cambio abrupto” se dio después de que ese diario publicara que empleados del Gobierno, incluido el jefe de Gabinete, mantenían retenida la nueva reglamentación.
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Una de las objeciones de los funcionarios de la Casa Blanca era que las directrices añadían más tiempo al periodo de aprobación de la posible vacuna.
Cuatro posibles vacunas se encuentran en la etapa final de prueba, denominada ensayo fase 3, en Estados Unidos, mientras que un quinto estudio se espera que comience este mes, así finalizó el diario Times.
Con información de EFE.
